Тиреотропный гормон (ТТГ) — это вырабатываемый гипофизом гликопротеиновый гормон с молекулярной массой около 28 000 Да. ТТГ принадлежит к семейству гликопротеиновых гормонов, в которое также входят лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и хорионический гонадотропин (ХГ). Все они представляют собой гетеродимеры, состоящие из идентичной для данного семейства α-субъединицы и уникальной для каждого гормона β-субъединицы. Тем не менее между аминокислотными последовательностями β-субъединиц ТТГ, ЛГ, ФСГ и ХГ человека отмечается высокая степень гомологии.
Исследование уровня ТТГ в крови является наиболее информативным методом оценки функции щитовидной железы. Референсный интервал содержания ТТГ в сыворотке крови составляет 0,58–4,1 мкМЕ/мл. Концентрация гормона значительно возрастает при гипотиреозе и снижается при гипертиреозе.
Количественное определение ТТГ в образцах сыворотки крови человека осуществляется методами двухсайтного (сэндвич) иммуноанализа с использованием иммобилизированных на твердой фазе захватывающих антител и конъюгированных с сигнальной меткой детекционных антител. Большинство современных тест-систем относятся к третьему поколению с функциональной чувствительностью 0,01–0,02 мкМЕ/мл или ниже, что позволяет надежно дифференцировать состояния гипертиреоза и эутиреоза. Анализы четвертого поколения обладают функциональной чувствительностью на уровне 0,001–0,002 мкМЕ/мл, что существенно расширяет возможности ранней диагностики. Предел обнаружения тест-системы напрямую зависит от аффинности используемых антител и разрешающей способности системы детекции, поэтому создание высокочувствительных платформ четвертого поколения требует применения высокоаффинных клонов.
Для точного определения концентрации ТТГ в сыворотке крови критически важно, чтобы используемая пара антител не проявляла перекрестной реактивности к другим гликопротеиновым гормонам (ЛГ, ФСГ и ХГ). При разработке одноэтапного сэндвич-иммуноанализа с одновременной инкубацией образца и реагентов оба используемых антитела не должны проявлять перекрестную реактивность к ЛГ, ФСГ и ХГ.