Компания Хайтест, мировой разработчик и производитель высококачественных реагентов для иммунодиагностики, расширяет свою панель для выявления вируса иммунодефицита человека. В ответ на растущие требования рынка к надежности скрининга мы представляем два новых рекомбинантных антигена к ВИЧ-2 – 8H24 и 8H25, демонстрирующие исключительные аналитические характеристики.
Точная и своевременная диагностика ВИЧ остается критически важным звеном в глобальной системе контроля над инфекцией, определяя эффективность лечения, эпидемиологического надзора и безопасности донорской крови. Современные тест-системы должны гарантировать высочайшую чувствительность и специфичность для всех типов вируса, сокращение серонегативного окна и сохранение высочайшей точности для разных групп пациентов.
Хайтест выступает стратегическим партнером для производителей диагностических тестов и предлагает комплексный портфель тщательно охарактеризованных антител и антигенов к ключевым мишеням ВИЧ (p24, HIV-1 gp41, gp120). Новые продукты 8H24 и 8H25, созданные на основе трансмембранного белка gp36 ВИЧ-2, призваны решить задачу создания высокоточных тестов для выявления этого типа вируса.
Оба продукта созданы на основе трансмембранного белка gp36 ВИЧ-2 и охватывают его основные иммунодоминантные регионы. Это обеспечивает широкое распознавание антител к ВИЧ-2 с минимальным риском перекрестных реакций с ВИЧ-1.
- Антиген 8H24 содержит N-концевой HSA-таг и C-концевой His10-таг, что повышает его растворимость и упрощает очистку.
- Антиген 8H25 включает C-концевой TnC-таг и His10-таг, предлагая гибкость для различных форматов иммуноанализов.
В ходе валидационных исследований на платформе хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) пары на основе новых антигенов продемонстрировали 100% клиническую чувствительность. Показатели специфичности не только соответствовали, но и превосходили строгие требования нормативных документов, таких как регламент ЕС 2022/1107, достигая в оптимальных конфигурациях 100%.
Более подробно о подходах к разработке сырья для диагностики ВИЧ, данных исследований и практических аспектах конструирования тест-систем рассказала Наталия Тамм, к.б.н., ведущий научный сотрудник и руководитель проекта в рамках нашего специализированного вебинара.
- Запись вебинара доступна на нашей канале в Rutube по ссылке.
- Презентационные материалы по вебинару вы можете посмотреть по ссылке.
Готовы обсудить, как наши решения могут усилить вашу следующую тест-систему? Свяжитесь с нами по телефону + 7 (495) 763-53-33 или по почте sales@hytest.ru.
