Вирус гепатита B (HBV) поражает печень и может вызывать как острый, так и хронический гепатит. Если острая инфекция часто проходит сама, то хроническая форма может длиться годами, многократно повышая риск развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус передается через кровь и биологические жидкости: от матери к ребенку, при половых контактах, небезопасных инъекциях и использовании инфицированных медицинских инструментов.
Поскольку гепатит B часто протекает бессимптомно или со стертой клинической картиной, лабораторная диагностика играет решающую роль в скрининге, постановке диагноза, мониторинге болезни и оценке иммунного статуса пациента. Серологические тесты на HBV выявляют вирусные антигены и антитела, что позволяет четко дифференцировать текущую или перенесенную инфекцию, поствакцинальный иммунитет и высокую восприимчивость к вирусу.
Современные рекомендацииЦентров по контролю и профилактике заболеваний США предписывают однократный скрининг на HBV для всех взрослых с использованием тройной панели. Она включает в себя:
- поверхностный антиген (HBsAg);
- антитела к поверхностному антигену (anti-HBs);
- суммарные антитела к ядерному антигену (total anti-HBc).
Беременные женщины также должны проходить скрининг на HBsAg при каждой беременности. В свою очередь, рекомендации ВОЗ делают упор на расширенное выявление случаев заболевания и своевременное начало лечения. При этом качественное тестирование на HBsAg признано ключевым методом диагностики— будь то лабораторный иммуноанализ или экспресс-тесты, в зависимости от условий клиники.
Хайтест продолжает расширять свое портфолио продуктов для диагностики инфекционных заболеваний и объявляет о запуске продаж нового рекомбинантного антигена HBsAg (Кат. № 8HS15). Благодаря нашему многолетнему опыту разработки сырья для диагностики ВИЧ, гепатита С и уже существующих продуктов для гепатита В, мы разработали антиген 8HS15 для усиления линейки продуктов для детекции HBV.
HBsAg содержит главный общий антигенный регион, известный как «а»-детерминанта, расположенный внутри гидрофильной области поверхностного белка. Этот регион присутствует у всех основных серологических субтипов HBV и является ключевой мишенью для большинства антител к HBV. Помимо общей «а»-детерминанты, HBsAg включает субтипоспецифические детерминанты (в основном d/y и w/r), которые определяют классические субтипы вируса: adw, adr, ayw и ayr.
Новый продукт Хайтест под кат. № 8HS15 представляет собой рекомбинантный антиген HBsAg (субтип adw), полученный в линии клеток млекопитающих. Он разработан специально для создания тест-систем на антитела к HBV и эффективно работает как в сэндвич-, так и в непрямых форматах иммуноанализа.
Клиническое применение тест-систем для определения anti-HBs включает:
- Оценку уровня иммунной защиты к гепатиту B.
- Подтверждение иммунного ответа после вакцинации.
- Мониторинг выздоровления после перенесенной инфекции.
- Принятие решений по тактике ведения пациентов после контакта с вирусом и вакцинации.
- Выявление лиц, остающихся восприимчивыми к инфекции HBV.
Коммерческие и технологические преимущества для разработчиков тест-систем:
Будучи рекомбинантным сырьем, антиген под Кат. № 8HS15 гарантирует производителям диагностических тестов стабильность поставок и минимизирует вариабельность от серии к серии (lot-to-lot variation) по сравнению с нативными антигенами.
Антиген 8HS15 продемонстрировал надежные и воспроизводимые результаты при тестировании на прототипе тест системы на платформе CLIA. Продукт показал высокую чувствительность и специфичность, а полученные количественные данные превосходно коррелируют с результатами коммерчески доступного теста (R² ≥ 0,95).
HBsAg — это высококонформационный антиген, на который сильно влияет платформа экспрессии: от нее зависят посттрансляционные модификации, фолдинг, сборка частиц, возможности масштабирования, а также конечная стоимость и сложность производства.
Новый антиген расширяет линейку рекомбинантных HBsAg нашей компании. Мы не останавливаемся на достигнутом и продолжим разработку новых рекомбинантных поверхностных антигенов, охватывающих другие субтипы HBsAg и различные системы экспрессии. Предоставляя широкий выбор сырья для HBsAg, Хайтест помогает разработчикам подбирать идеальные комбинации антигенов для любых дизайнов тест-систем, оптимизируя их чувствительность, специфичность, корреляцию и совместимость с конкретной платформой.
Для получения подробной информации и заказа образцов вы можете обратиться в отдел продаж по тел. +7 (495) 763-53-33 или по электронной почте sales@hytest.ru.
Более подробную информацию вы можете прочитать на странице продукта или обратившись в наш отдел продаж по телефону + 7 (495) 763-53-33 или на почту sales@hytest.ru.
